ቲካግሪር

አጭር መግለጫ

የኤፒአይ ስም አመላካች ዝርዝር መግለጫ የአሜሪካ ዲኤምኤፍ  የአውሮፓ ህብረት ዲኤምኤፍ  ኢ.ፒ.አይ.
ቲካግሪር ፀረ-ፀረ-ንጥረ-ነገር በቤት ውስጥ 28984  

የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

ዳራ

Ticagrelor የ P2Y12 ተቀባይ [1] ልብ ወለድ ተቃዋሚ ነው።

ቲካግሪር በኤ.ፒ.አር. በ P2Y12 ተቀባዩ ላይ በፕሮፕሌትሌት ላይ የፕሮቲሮቢክቲክ ውጤቶችን ለመግታት ሪፖርት ተደርጓል ፡፡ ቲካግሪር የፕሌትሌት ማከማቸትን ex vivo ሙሉ በሙሉ መከልከል አሳይቷል ፡፡ በተጨማሪም ቲካግሪር በሰው ልጅ ላይ የደም-ፕሌትሌት ስብስብ መጠን-ጥገኛ መከልከልን ጠቁሟል ፡፡ ከነዚህ በተጨማሪ ቲካግሪር በቃል ፣ በንቃት እና በተቃራኒው የሚቀያይሩ ተቃዋሚዎችን አሳይቷል ፡፡ ከሌሎች አጋቾች በተቃራኒ ቲካግሪር እንዲሁ ያለ ሜታብሊክ ለውጥ የ P2Y12 ተቀባይ ተቀባይነትን ለመግታት ሪፖርት አድርጓል ፡፡ ከዚያ በተጨማሪ ቲካግሪር የመጀመሪያው የቲዬኖፒሪንዲን ፀረ-ፕሌትሌት ወኪል ሲሆን በዋነኝነት በ CYP3A4 እና በ CYP2C19 [1] [2] ተቀላቅሏል ፡፡

ማጣቀሻዎች
[1] hou ዲ 1 ፣ አንደርሰን ቲቢ ፣ ግሬም SW ከቲካግራር ጋር ሊኖሩ የሚችሉ የመድኃኒት-ዕፅ ግንኙነቶች በብልቃጥ ግምገማ-የሳይቶክሮሜም P450 ግብረመልስ ተመሳሳይነት ፣ መከልከል ፣ ማነሳሳት እና ልዩ ልዩ ዘይቤዎች ፡፡ የመድኃኒት ሜታብ ማስወገድ። 2011 ኤፕሪል; 39 (4): 703-10.
[2] ሊ Y1 ፣ ላንድክቪስት ሲ ፣ ግሬም SW. በአይጦች ፣ አይጥ እና ማርሞሴት ውስጥ የቲካግሪር ፣ ልብ ወለድ P2Y12 ተቀባዮች ተጋላጭነት እና መለዋወጥ። የመድኃኒት ሜታብ ማስወገድ። እ.ኤ.አ. 2011 ሴፕቴምበር 39 (9) 1555-67 ፡፡ ዶይ: 10.1124 / dmd.111.039669. ኤፒቢ 2011 ሰኔ 13.

መግለጫ

ቲካግራር (AZD6140) ለፕሌትሌት ውህደት ሕክምና ሲባል የሚቀለበስ የ P2Y12 ተቀባይ ተቀባይ ተቃዋሚ ነው ፡፡

በብልቃጥ ውስጥ

ቲካግሪር አዶኖሲን 5 ን የበለጠ መከልከልን ያበረታታል'-ዲፎስፌት (አዴፓ)-ከሌሎች የ P2Y12R ተቃዋሚዎች ጋር በተጣራ ፕሌትሌትስ ውስጥ የተፈጠረ Ca2 + ልቀት ፡፡ ይህ ከ P2Y12R ተቃዋሚነት ባሻገር ያለው ታይካርለር ተጨማሪ ውጤት በፕላቶዎች ላይ ሚዛናዊ የሆነውን የኑክሊዮሳይድ አጓጓዥ 1 (ENT1) ን በመከልከል የተነሳ ተጨማሪ ሴሉላር አዶኖሲን እንዲከማች እና የጂስ-ተዳምሮ አዶኖሲን A2A ተቀባዮች እንዲነቃ ያደርገዋል [1] ፡፡ የ B16-F10 ህዋሳት በጨው ከሚታከሙ አይጦች ጋር ሲነፃፀሩ ታይካርለር ከሚታከሙ አይጦች ከፕሌትሌትስ ጋር መቀነሱን ያሳያል ፡፡

በ B16-F10 ሜላኖማ የደም ሥር እና ኢንትራስፕላኒክ ሜታስታስ ሞዴሎች ውስጥ በክሊኒካዊ መጠን በ ‹ቲካግራር› (10 mg / kg) የታከሙ አይጦች በሳንባ (84%) እና በጉበት (86%) ሜታስታስ ውስጥ መቀነስን ያሳያል ፡፡ በተጨማሪም የታይካርለር ሕክምና በጨው ከሚታከሙ እንስሳት ጋር ሲወዳደር ሕልውናን ያሻሽላል ፡፡ ተመሳሳይ ውጤት በ 4 ቲ 1 የጡት ካንሰር አምሳያ ውስጥ ታይካርለር ህክምናን ተከትሎ የሳንባ (55%) እና የአጥንት መቅኒ (87%) ሜታስታዝ ቅነሳዎች ይታያሉ ፡፡ የቲካግራር (1-10 mg / ኪግ) ነጠላ የቃል አስተዳደር በፕሌትሌት ስብስብ ላይ የመድኃኒት መጠንን የሚከለክል ውጤት ያስከትላል ፡፡ Ticagrelor ፣ በከፍተኛ መጠን (10 mg / kg) ከወሰደ በኋላ በ 1 ሰዓት ላይ የፕሌትሌት ስብስብን በእጅጉ ይከለክላል እና ከፍተኛው እገዳው ከተወሰደ በኋላ በ 4 ሰዓት ይታያል ፡፡

ማከማቻ

4°ሲ ፣ በናይትሮጂን ስር ከተከማቸ ብርሃን ይከላከሉ

* በሟሟት -80°ሲ ፣ 6 ወር; -20°ሲ ፣ 1 ወር (ከብርሃን ይከላከሉ ፣ በናይትሮጂን ስር ይከማቻሉ)

የኬሚካዊ መዋቅር

Ticagrelor

የምስክር ወረቀት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

የጥራት ማኔጅመንት

Quality management1

ፕሮፖዛል 18 ያፀደቁ የጥራት ወጥነት ምዘና ፕሮጄክቶች 4፣ እና 6 ፕሮጀክቶች በማፅደቅ ላይ ናቸው ፡፡

Quality management2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት ማኔጅመንት ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል ፡፡

Quality management3

የጥራት ቁጥጥር እና የሕክምና ውጤትን ለማረጋገጥ የምርቱን አጠቃላይ የሕይወት ዑደት ያካሂዳል። 

Quality management4

የሙያ ተቆጣጣሪ ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻው እና በምዝገባው ወቅት የጥራት ጥያቄዎችን ይደግፋል ፡፡

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ ቆጣሪ የታሸገ ማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

ታይዋን ሲቪሲ የታሸገ ማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ የማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ማጭመቂያ ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪዝዊል ጡባዊ መመርመሪያ

cpf14-1

የዲሲኤስ መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
International cooperation
የቤት ውስጥ ትብብር
Domestic cooperation

  • የቀድሞው:
  • ቀጣይ:

  • መልእክትዎን እዚህ ይፃፉ እና ለእኛ ይላኩልን