ክሪሳቦሮል

አጭር መግለጫ፡-

የኤፒአይ ስም ማመላከቻ ፈጣሪ የፈጠራ ባለቤትነት የሚያበቃበት ቀን (ዩኤስ)
ክሪሳቦሮል Atopic Dermatitis እና ኤክማማ Pfizer ሰኔ 11 ቀን 2026 እ.ኤ.አ 


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

ክሪሳቦሮል የ 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborole የሆነ የቤንዞክሳቦሮል ክፍል አባል ነው, እሱም ፍኖሊክሃይድሮጅንበ 4-cyanophenyl ቡድን ተተክቷል.በልጆችና ጎልማሶች ላይ ከቀላል እስከ መካከለኛ የአቶፒክ dermatitis ሕክምና የሚውል phosphodiesterase 4 inhibitor።እንደ phosphodiesterase IV inhibitor, አንድ ሚና አለውፀረ-ጭንቀትእና ስቴሮይድ ያልሆነ ፀረ-ብግነት መድሃኒት.እሱ ቤንዞክሳቦሮል ፣ ጥሩ መዓዛ ያለው ኤተር እና ኒትሪል ነው።

ክሪሳቦሮል ልብ ወለድ ነው።ኦክሳቦሮሌበዲሴምበር 14, 2016 በኤፍዲኤ ጸድቋል እንደ Eucrisa፣ ከቀላል እስከ መካከለኛ የአቶፒክ dermatitis ወቅታዊ ሕክምና።ይህ ስቴሮይድ ያልሆነ ወኪል የበሽታውን ክብደት ለማሻሻል፣ የኢንፌክሽን አደጋን በመቀነስ እና ከ2 አመት እና ከዚያ በላይ የሆናቸው ህመምተኞች ምልክቶችን እና ምልክቶችን በመቀነስ ረገድ ውጤታማ ነው።በቆዳው ውስጥ ያለውን የአካባቢያዊ እብጠትን ይቀንሳል እና በጥሩ የደህንነት መገለጫ የበሽታውን ተጨማሪ እድገት ይከላከላል.አወቃቀሩ ሀቦሮንአቶም፣ ቆዳን ወደ ውስጥ ዘልቆ እንዲገባ እና ከ phosphodiesterase 4 ኢንዛይም የቢሜታል ማእከል ጋር እንዲጣበቅ ያመቻቻል።በአሁኑ ጊዜ እንደ psoriasis ወቅታዊ ሕክምና በመገንባት ላይ ነው።

ክሪሳቦሮል ፎስፎዲስተርሬዝ 4 ኢንቢክተር ነው።የክሪዛቦሮል አሠራር እንደ ፎስፎዲስተርሴስ 4 አጋቾች ነው.

ሰርተፍኬት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

የጥራት አስተዳደር

Quality management1

ፕሮፖዛል18የጸደቁ የጥራት ወጥነት ግምገማ ፕሮጀክቶች4, እና6ፕሮጀክቶች በማጽደቅ ላይ ናቸው.

Quality management2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት አያያዝ ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል።

Quality management3

የጥራት ቁጥጥር የጥራት እና የሕክምና ውጤቱን ለማረጋገጥ በምርቱ የሕይወት ዑደት ውስጥ ይሰራል።

Quality management4

የባለሙያ ቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻ እና በምዝገባ ወቅት የጥራት ፍላጎቶችን ይደግፋል።

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ Countec የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

የታይዋን CVC የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ ማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ኮምፓክት ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪስዊል ታብሌት መፈለጊያ

cpf14-1

DCS መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
International cooperation
የሀገር ውስጥ ትብብር
Domestic cooperation

  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍና ላኩልን።