አብሮሲቲኒብ

አጭር መግለጫ፡-

የኤፒአይ ስም ማመላከቻ ፈጣሪ የፈጠራ ባለቤትነት የሚያበቃበት ቀን (ዩኤስ)
አብሮሲቲኒብ Atopic Dermatitis Pfizer የካቲት 11 ቀን 2034 ዓ.ም


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

አብሮሲቲኒብ የአፍ ፣ ትንሽ ሞለኪውል ፣ Janus kinase (JAK) 1 አጋቾች ከመካከለኛ እስከ ከባድ የአቶፒክ dermatitis ለአዋቂዎች እና ለወጣቶች ሕክምና።

አብሮሲቲኒብ በክሊኒካዊ ሙከራ ላይ በምርመራ ላይ ነው NCT03796676 (JAK1 Inhibited Topical Therapy በታዳጊ ወጣቶች Atopic Dermatitis)።

አብሮሲቲኒብ በአሁኑ ጊዜ በ Pfizer ለኤቲዮፒክ dermatitis (ኤክማማ) ሕክምና እየተዘጋጀ ነው.በቀን አንድ ጊዜ የJanus kinase 1 (JAK1) አጋቾቹ የቃል ምርመራ ነው።

Atopic dermatitis (AD) ውስብስብ፣ ሥር የሰደደ፣ የሚያቃጥል የቆዳ በሽታ ሲሆን ማሳከክ፣ ኃይለኛ ማሳከክ እና ኤክማቶስ ቁስሎች 25% ሕፃናትን እና ከ2% እስከ 3% ከሚሆኑት አዋቂዎች በዓለም አቀፍ ደረጃ ይጎዳሉ።አብሮሲቲኒብ የእሳት ማጥፊያ ሂደቱን የሚገታ የ Janus kinase-1 (JAK1) ኢንዛይም መራጭ መከላከያ ነው.ስለዚህ፣ አብሮሲቲኒብ ከመካከለኛ እስከ ከባድ ኤ.ዲ. ያለውን ውጤታማነት እና ደህንነት ለመገምገም አላማን ነበር።

አብሮሲቲኒብ በ 100 mg ወይም 200 mg መጠን ከመካከለኛ እስከ ከባድ የአቶፒክ dermatitis በሽተኞችን ለማከም ውጤታማ ፣ በደንብ የታገዘ እና ተስፋ ሰጭ መድሃኒት ነው።ይሁን እንጂ ትንታኔው የአብሮሲቲኒብ 200 mg ከ 100 ሚሊ ግራም በላይ ያለውን ጥቅም ደግፏል, ነገር ግን እንደ ማቅለሽለሽ እና ራስ ምታት የመሳሰሉ የጎንዮሽ ጉዳቶች በ 200 ሚ.ግ.

ሰርተፍኬት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

የጥራት አስተዳደር

Quality management1

ፕሮፖዛል18የጸደቁ የጥራት ወጥነት ግምገማ ፕሮጀክቶች4, እና6ፕሮጀክቶች በማጽደቅ ላይ ናቸው.

Quality management2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት አያያዝ ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል።

Quality management3

የጥራት ቁጥጥር የጥራት እና የሕክምና ውጤቱን ለማረጋገጥ በምርቱ የሕይወት ዑደት ውስጥ ይሰራል።

Quality management4

የባለሙያ ቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻ እና በምዝገባ ወቅት የጥራት ፍላጎቶችን ይደግፋል።

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ Countec የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

የታይዋን CVC የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ ማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ኮምፓክት ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪስዊል ታብሌት መፈለጊያ

cpf14-1

DCS መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
International cooperation
የሀገር ውስጥ ትብብር
Domestic cooperation

  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍና ላኩልን።