አብሮሲቲኒብ

አጭር መግለጫ፡-

የኤፒአይ ስም ማመላከቻ ፈጣሪ የፈጠራ ባለቤትነት የሚያበቃበት ቀን (ዩኤስ)
አብሮሲቲኒብ Atopic Dermatitis Pfizer የካቲት 11 ቀን 2034 ዓ.ም


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

አብሮሲቲኒብ የቃል ፣ ትንሽ ሞለኪውል ነው ፣ Janus kinase (JAK) 1 inhibitor ለአዋቂዎች እና ለወጣቶች ከመካከለኛ እስከ ከባድ የአቶፒክ dermatitis ሕክምና።

አብሮሲቲኒብ በክሊኒካዊ ሙከራ NCT03796676 (JAK1 Inhibitor With Medicated Topical Therapy በታዳጊ ወጣቶች Atopic Dermatitis) በምርመራ ላይ ነው።

Abrocitinib በአሁኑ ጊዜ በ Pfizer ለኣይሮፒክ dermatitis (ኤክማማ) ሕክምና እየተዘጋጀ ነው. በቀን አንድ ጊዜ የJanus kinase 1 (JAK1) አጋቾቹ የቃል ምርመራ ነው።

Atopic dermatitis (AD) ውስብስብ፣ ሥር የሰደደ፣ የሚያቃጥል የቆዳ በሽታ ሲሆን ማሳከክ፣ ኃይለኛ ማሳከክ እና ኤክማቶስ ቁስሎች 25% ሕፃናትን እና ከ2% እስከ 3% ከሚሆኑት አዋቂዎች በዓለም አቀፍ ደረጃ ይጎዳሉ። አብሮሲቲኒብ የእሳት ማጥፊያ ሂደቱን የሚገታ የ Janus kinase-1 (JAK1) ኢንዛይም መራጭ መከላከያ ነው. ስለዚህ፣ ከመካከለኛ እስከ ከባድ ኤ.ዲ. የአብሮሲቲኒብ ውጤታማነትን እና ደህንነትን ለመገምገም ዓላማ አደረግን።

አብሮሲቲኒብ በ 100 mg ወይም 200 mg መጠን ከመካከለኛ እስከ ከባድ የአቶፒክ dermatitis በሽተኞችን ለማከም ውጤታማ ፣ በደንብ የታገዘ እና ተስፋ ሰጭ መድሃኒት ነው። ነገር ግን፣ ትንታኔው የአብሮሲቲኒብ 200 mg ከ100 ሚሊ ግራም በላይ ያለውን ጥቅም ደግፏል፣ ነገር ግን እንደ ማቅለሽለሽ እና ራስ ምታት ያሉ የጎንዮሽ ጉዳቶች በ200 mg የበለጠ ሊከሰቱ ይችላሉ።

ሰርተፍኬት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(ካፕቶፕሪል፣ታሊዶሚድ ወዘተ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 ናንቶንግ-ቻንዮ-ፋርማሲቴክ-ኮ
FDA-EIR-ደብዳቤ-201901

የጥራት አስተዳደር

የጥራት አስተዳደር 1

ፕሮፖዛል18የጸደቁ የጥራት ወጥነት ግምገማ ፕሮጀክቶች4, እና6ፕሮጀክቶች በማጽደቅ ላይ ናቸው.

የጥራት አስተዳደር2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት አያያዝ ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል።

የጥራት አስተዳደር 3

የጥራት ቁጥጥር የጥራት እና የሕክምና ውጤቱን ለማረጋገጥ በምርቱ የሕይወት ዑደት ውስጥ ይሰራል።

የጥራት አስተዳደር 4

የባለሙያ ቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻ እና በምዝገባ ወቅት የጥራት ፍላጎቶችን ይደግፋል።

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ Countec የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

የታይዋን CVC የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ ማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ኮምፓክት ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪስዊል ታብሌት መፈለጊያ

cpf14-1

DCS መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
ዓለም አቀፍ ትብብር
የአገር ውስጥ ትብብር
የአገር ውስጥ ትብብር

  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍና ላኩልን።