Vericiguat

አጭር መግለጫ፡-

የኤፒአይ ስም ማመላከቻ ፈጣሪ የፈጠራ ባለቤትነት የሚያበቃበት ቀን (ዩኤስ)
Vericiguat የልብ ችግር ባየር እና ኤምኤስዲ ግንቦት.24, 2031


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

Vericiguat ሀፒራዞሎፒሪዲንያውና5-fluoro-1H-pyrazolo [3,4-b] pyridineበ 1 ቦታ ላይ ያለው አሚኖ ሃይድሮጂን በ 2-fluorobenzyl ቡድን ተተክቷል እናሃይድሮጅንበ 3 ቦታ ላይ በ 4,6-diamino-5-[(ሜቶክሲካርቦኒል) አሚኖ] ፒሪሚዲን-2-yl ቡድን ተተክቷል.የሚሟሟ ነው።ጓኒላይትሥር የሰደደ የልብ ድካም ለማከም የሚያገለግል የሳይክል ማነቃቂያ።እንደ መሟሟት ሚና አለውጓኒላይትሳይክሎዝ አክቲቪተር, የቫይሶዲላተር ወኪል እና ፀረ-ግፊት መከላከያ ወኪል.እሱ ነው።aminopyrimidine፣ ሀፒራዞሎፒሪዲን, የካርበማት ኤስተር እና የኦርጋኖፍሎሪን ውህድ.

Vericiguat በክሊኒካዊ ሙከራ NCT02861534 (የVeriguat ጥናት በተቀነሰ የኤጄክሽን ክፍልፋይ (HFrEF) (MK-1242-001) ተሳታፊዎች ላይ የተደረገ ጥናት)

Vericiguat የሚሟሟ ነው።Guanylateየሳይክል ማነቃቂያ።የvericiguat የአሠራር ዘዴ እንደ ሀGuanylateየሳይክል ማነቃቂያ።

Vericiguat የልብ ድካምን በተቀነሰ የማስወጣት ክፍልፋይ (HFrEF) ለመቆጣጠር እና ለማከም የሚያገለግል መድሃኒት ነው።ለከባድ የልብ ድካም, በቅርብ ጊዜ ለተዳከመ የልብ ድካም ጠቃሚ ነው.Vericiguat ህይወትን አያራዝምም ነገር ግን እንደገና ሆስፒታል መተኛትን ይከላከላል።ይህ እንቅስቃሴ በHFrEF ውስጥ ያለውን የመድኃኒት ጠቃሚነት ማስረጃዎችን የሚደግፉ ምልክቶችን ፣ የተግባር ዘዴን ፣ መጠን እና የአስተዳደር ዘዴን በ interprofessional ቡድን ፣ አሉታዊ ተፅእኖዎች ፣ ተቃርኖዎች እና በርካታ ሙከራዎችን ይዘረዝራል።

ሰርተፍኬት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

የጥራት አስተዳደር

Quality management1

ፕሮፖዛል18የጸደቁ የጥራት ወጥነት ግምገማ ፕሮጀክቶች4, እና6ፕሮጀክቶች በማጽደቅ ላይ ናቸው.

Quality management2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት አያያዝ ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል።

Quality management3

የጥራት ቁጥጥር የጥራት እና የሕክምና ውጤቱን ለማረጋገጥ በምርቱ የሕይወት ዑደት ውስጥ ይሰራል።

Quality management4

የባለሙያ ቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻ እና በምዝገባ ወቅት የጥራት ፍላጎቶችን ይደግፋል።

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ Countec የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

የታይዋን CVC የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ ማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ኮምፓክት ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪስዊል ታብሌት መፈለጊያ

cpf14-1

DCS መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
International cooperation
የሀገር ውስጥ ትብብር
Domestic cooperation

  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍና ላኩልን።