Ruxolitinib

አጭር መግለጫ፡-

የኤፒአይ ስም ማመላከቻ ፈጣሪ የፈጠራ ባለቤትነት የሚያበቃበት ቀን (ዩኤስ)
Ruxolitinib Myelofibrosis Novartis ጁላይ 6፣ 2024


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

Ruxolitinib መካከለኛ ወይም ከፍተኛ ተጋላጭነት myelofibrosis እና polycythemia ቬራ እና graft-vs-ሆስት በሽታ ዓይነቶች መካከል ሕክምና ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውል ትንሽ ሞለኪውል Janus kinase inhibitor ነው.Ruxolitinib በሕክምናው ወቅት በሴረም aminotransferase ውስጥ ጊዜያዊ እና ብዙውን ጊዜ መጠነኛ ከፍታዎች እና አልፎ አልፎ በራስ የተገደበ ፣በክሊኒካዊ ሁኔታ ከሚታየው ልዩ የሆነ አጣዳፊ የጉበት ጉዳት እንዲሁም ተጋላጭ በሆኑ ሰዎች ላይ ሄፓታይተስ ቢን እንደገና ካነቃቁ ጉዳዮች ጋር የተቆራኘ ነው።

ሩክሶሊቲኒብ በአፍ ባዮአቫይል ነው Janus-associated kinase (JAK) inhibitor አቅም ያለው አንቲኖፕላስቲክ እና የበሽታ መከላከያ እንቅስቃሴዎች።Ruxolitinib በተለይ ከፕሮቲን ጋር ይጣመራል እና ይከላከላልታይሮሲንkinases JAK 1 እና 2, ይህም ወደ እብጠት እንዲቀንስ እና የሴሉላር ስርጭትን መከልከል ሊያስከትል ይችላል.የ JAK-STAT (ሲግናል አስተላላፊ እና የጽሑፍ ግልባጭ አነቃቂ) መንገድ ለብዙ የሳይቶኪኖች እና የእድገት ሁኔታዎች ምልክት ቁልፍ ሚና ይጫወታል እና በሴሉላር ስርጭት ፣ እድገት ፣ hematopoiesis እና የበሽታ መከላከል ምላሽ ውስጥ ይሳተፋል።JAK kinases በተንሰራፋባቸው በሽታዎች, ማይሎፕሮሊፋሬቲቭ ዲስኦርደር እና በተለያዩ አደገኛ በሽታዎች ውስጥ ሊስተካከል ይችላል.

Ruxolitinib ነውፒራዞልበ 1 ቦታ በ 2-cyano-1-cyclopentyethyl ቡድን እና በ 3 ቦታ በ pyrrolo [2,3-d] pyrimidin-4-yl ቡድን ተተካ.እንደ ፎስፌት ጨው ጥቅም ላይ የሚውለው መካከለኛ ወይም ከፍተኛ ተጋላጭነት ያለው myelofibrosis ለታካሚዎች ሕክምና ሲሆን ይህም የመጀመሪያ ደረጃ ማይሎፊብሮሲስ, ፖስት-ፖሊሲቲሚያ ቬራ ማዮሎፊብሮሲስ እና ድህረ-አስፈላጊ thrombocythemia myelofibrosis ጨምሮ.እሱ እንደ አንቲዮፕላስቲክ ወኪል እና EC 2.7.10.2 (ልዩ ያልሆነ ፕሮቲን-ታይሮሲንkinase) ተከላካይ.ናይትሪል ነው፣ ሀፒሮሎፒሪሚዲንእና የፒራዞልዶች አባል.

ሰርተፍኬት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

የጥራት አስተዳደር

Quality management1

ፕሮፖዛል18የጸደቁ የጥራት ወጥነት ግምገማ ፕሮጀክቶች4, እና6ፕሮጀክቶች በማጽደቅ ላይ ናቸው.

Quality management2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት አያያዝ ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል።

Quality management3

የጥራት ቁጥጥር የጥራት እና የሕክምና ውጤቱን ለማረጋገጥ በምርቱ የሕይወት ዑደት ውስጥ ይሰራል።

Quality management4

የባለሙያ ቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻ እና በምዝገባ ወቅት የጥራት ፍላጎቶችን ይደግፋል።

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ Countec የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

የታይዋን CVC የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ ማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ኮምፓክት ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪስዊል ታብሌት መፈለጊያ

cpf14-1

DCS መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
International cooperation
የሀገር ውስጥ ትብብር
Domestic cooperation

  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍና ላኩልን።