Ruxolitinib

አጭር መግለጫ፡-

የኤፒአይ ስም ማመላከቻ ፈጣሪ የፈጠራ ባለቤትነት የሚያበቃበት ቀን (ዩኤስ)
Ruxolitinib Myelofibrosis Novartis ጁላይ 6፣ 2024


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

Ruxolitinib መካከለኛ ወይም ከፍተኛ ተጋላጭነት myelofibrosis እና polycythemia ቬራ እና graft-vs-ሆስት በሽታ ዓይነቶች መካከል ሕክምና ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውል ትንሽ ሞለኪውል Janus kinase inhibitor ነው. Ruxolitinib በሕክምናው ወቅት በሴረም aminotransferase ውስጥ ጊዜያዊ እና ብዙውን ጊዜ መጠነኛ ከፍታዎች እና ከስንት አንዴ ራስን የተገደበ ፣በክሊኒካዊ ሁኔታ ከሚታየው ያልተለመደ አጣዳፊ የጉበት ጉዳት እንዲሁም ተጋላጭ በሆኑ ሰዎች ላይ ሄፓታይተስ ቢን እንደገና ካነቃቁ ጉዳዮች ጋር የተቆራኘ ነው።

ሩክሶሊቲኒብ በአፍ ባዮአቫይል ከጃኑስ ጋር የተገናኘ ኪናሴ (JAK) አጋቾት ሲሆን እምቅ ፀረ-ኒዮፕላስቲክ እና የበሽታ መከላከያ እንቅስቃሴዎች። Ruxolitinib በተለይ ከፕሮቲን ጋር ይጣመራል እና ይከላከላልታይሮሲንkinases JAK 1 እና 2, ይህም ወደ እብጠት መቀነስ እና የሴሉላር ስርጭትን መከልከል ሊያስከትል ይችላል. የ JAK-STAT (የሲግናል አስተላላፊ እና የጽሑፍ ግልባጭ አነቃቂ) መንገድ ለብዙ የሳይቶኪኖች እና የእድገት ምክንያቶች ምልክት ቁልፍ ሚና ይጫወታል እና በሴሉላር ስርጭት ፣ እድገት ፣ hematopoiesis እና የበሽታ መከላከል ምላሽ ውስጥ ይሳተፋል። JAK kinases በተንቆጠቆጡ በሽታዎች, ማይሎፕሮሊፋሬቲቭ ዲስኦርደር እና በተለያዩ የአደገኛ በሽታዎች ላይ ሊስተካከል ይችላል.

Ruxolitinib ነውፒራዞልበ 1 ቦታ በ 2-cyano-1-cyclopentyethyl ቡድን እና በ 3 ቦታ በ pyrrolo [2,3-d] pyrimidin-4-yl ቡድን ተተካ. እንደ ፎስፌት ጨው ጥቅም ላይ የሚውለው መካከለኛ ወይም ከፍተኛ ተጋላጭነት ያለው myelofibrosis ለታካሚዎች ሕክምና ነው, ይህም የመጀመሪያ ደረጃ ማይሎፊብሮሲስ, ፖስት-ፖሊሲቲሚያ ቬራ ማዮሎፊብሮሲስ እና ድህረ-አስፈላጊ thrombocythemia myelofibrosis ጨምሮ. እሱ እንደ አንቲኖፕላስቲክ ወኪል እና EC 2.7.10.2 (ልዩ ያልሆነ ፕሮቲን-ታይሮሲንkinase) ተከላካይ. ናይትሪል ነው፣ ሀፒሮሎፒሪሚዲንእና የፒራዞልዶች አባል.

ሰርተፍኬት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(ካፕቶፕሪል፣ታሊዶሚድ ወዘተ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 ናንቶንግ-ቻንዮ-ፋርማሲቴክ-ኮ
FDA-EIR-ደብዳቤ-201901

የጥራት አስተዳደር

የጥራት አስተዳደር 1

ፕሮፖዛል18የጸደቁ የጥራት ወጥነት ግምገማ ፕሮጀክቶች4, እና6ፕሮጀክቶች በማጽደቅ ላይ ናቸው.

የጥራት አስተዳደር2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት አያያዝ ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል።

የጥራት አስተዳደር 3

የጥራት ቁጥጥር የጥራት እና የሕክምና ውጤቱን ለማረጋገጥ በምርቱ የሕይወት ዑደት ውስጥ ይሰራል።

የጥራት አስተዳደር 4

የባለሙያ ቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻ እና በምዝገባ ወቅት የጥራት ፍላጎቶችን ይደግፋል።

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ Countec የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

የታይዋን CVC የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ ማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ኮምፓክት ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪስዊል ታብሌት መፈለጊያ

cpf14-1

DCS መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
ዓለም አቀፍ ትብብር
የአገር ውስጥ ትብብር
የአገር ውስጥ ትብብር

  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍና ላኩልን።