ሪቫሮክሲባን

አጭር መግለጫ

የኤፒአይ ስም አመላካች ዝርዝር መግለጫ የአሜሪካ ዲኤምኤፍ  የአውሮፓ ህብረት ዲኤምኤፍ  ኢ.ፒ.አይ.
ሪቫሮክሲባን ፀረ-ፀረ-ንጥረ-ነገር በቤት ውስጥ ቲ.ዲ.ፒ.    

የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

ዳራ

Rivaroxaban, 5-chloro-N - [((5S) -2-oxo-3- [4- (3-oxomorpholin-4-yl) phenyl] -1,3-oxazolidin-5-yl] ሜቲል] ቲዮፊን -2 -ካርቦካሚሚድ ፣ የ ‹Xa› ንጥረ-ነገር አነስተኛ-ሞለኪውል ተከላካይ ነው ፣ ይህም የደም መርጋት መንገድ ላይ ወሳኝ ወቅት ላይ የደም መፍሰሱ እና የደም መፍሰሱ መፈጠር ያስከትላል ፡፡ ሪቫሮክሳባን በቲር 288 መስተጋብር እና በክሎሮ-ኢትዬጵያዊው ንጥረ-ነገር የክሎሪን ምትክ አማካኝነት በ ‹1› ‹X1› ኪስ ውስጥ ካለው ‹Tr288› ጋር ይያያዛል ፡፡ እገዳው ሊቀለበስ የሚችል ነው (koff = 5x10-3s-1) ፣ ፈጣን (kon = 1.7x107 mol / L-1 s-1) ፣ እና በማጎሪያ ጥገኛ ሁኔታ (ኪ = 0.4 ናሞል / ሊ) ፡፡ ሪቫሮክሳባን በአሁኑ ጊዜ ለቪ.ቲ. ሕክምናን በማጥናት ፣ የልብና የደም ሥር (cardiovascular) ክስተቶችን ለመከላከል ከፍተኛ የደም ቧንቧ ህመም (syndrome) ችግር ላለባቸው ታካሚዎች ፣ የአትሪያል ፋይብሪሌሽን ችግር ላለባቸው ሰዎች የደም ሥር ጭንቀትን መከላከል ነው ፡፡

ዋቢ

ኤሊዛቤት ፐርዝበን ፣ ሱዛን ሮሄርግ ፣ አሌክሳንደር ስትሩብ ፣ ዳግማር ኩቢዛ ፣ ቮልፍጋንግ ሙክ እና ቮልከር ላ La ፡፡ “ሪቫሮክስካባባን” - “Xa inhibitor” አዲስ የቃል ምክንያት። አርተርዮስለር Thromb Vasc Biol 2010; 30 (3) 376-381

መግለጫ

Rivaroxaban (ቤይ 59-7939) በጣም ኃይለኛ ነው,በፀረ-FXa ኃይል (IC50 0.7 nM ፣ Ki 0.4 nM) ውስጥ ጠንካራ ትርፍ በማስመረጥ መራጭ እና ቀጥተኛ የፋክተር Xa (FXa) ተከላካይ ፡፡

 

በብልቃጥ ውስጥ

ሪቫሮክሳባን (ቤይ 59-7939) የደም ቧንቧ እና የደም ሥር እጢ በሽታ መከላከያ እና ሕክምናን ለመከላከል በአፍ የሚወሰድ ቀጥተኛ የፋብሪካ Xa (FXa) አጋች ነው ፡፡ ሪቫሮክሳባን ከሌሎች የሴሪን ፕሮቲኖች ይልቅ በ 10 000 እጥፍ የበለጠ ምርጫን የሰውን FXa (Ki 0.4 nM) በተወዳዳሪነት ያግዳል ፡፡ እንዲሁም ፕሮቲሮቢንase እንቅስቃሴን (IC50 2.1 nM) ያግዳል ፡፡ ሪቫሮክሳባን ከአይጥ ፕላዝማ (IC50 290 nM) ይልቅ በሰው እና በጥንቸል ፕላዝማ (IC50 21 nM) ውስጥ በተፈጥሮ ውስጥ የሚገኘውን FXa የበለጠ ይከላከላል ፡፡ በሰው ልጅ ፕላዝማ ውስጥ የፀረ-ነቀርሳ ውጤቶችን ያሳያል ፣ የፕሮቲንቢን ጊዜን (PT) በእጥፍ ይጨምራል እንዲሁም በከፊል የቲምቦፕላቲን ጊዜን በ 0.23 እና 0.69 ያነቃቃል ፡፡μኤም በቅደም ተከተል ፡፡

 

ሪቫሮክሳባን (ቤይ 59-7939) ኃይለኛ እና መራጭ ፣ ቀጥተኛ የ FXa አጋዥ በሕይወት እንቅስቃሴ ውስጥ ጥሩ እና ጥሩ የቃል ሥነ-ሕይወት መኖር ነው ፡፡ ከ “thrombus induction” በፊት በ iv bolus የሚተዳደር “ሪቫሮክስካርባባን” (ቤይ 59-7939) ፣ thrombus ምስረታ (ED50 0.1 mg / kg) ን ይቀንሰዋል ፣ FXa ን ያግዳል ፣ እና የ PT መጠንን ጥገኛ አድርጎ ያራዝማል ፡፡ PT እና FXa በ ED50 (1.8 እጥፍ ጭማሪ እና 32% እገዳን በቅደም ተከተል) በመጠኑ ይነካሉ። በ 0.3 mg / ኪግ (የታምቡስ መፈጠርን ሙሉ በሙሉ ወደ መከልከል የሚወስድ መጠን) ፣ Rivaroxaban በመጠኑ PT ን ያራዝማል (3.2±0.5 እጥፍ) እና የ FXa እንቅስቃሴን ይከለክላል (65±3%) ፡፡

 

ማከማቻ

ዱቄት

-20 ° ሴ

3 አመታት
 

4 ° ሴ

2 አመት
በሟሟት ውስጥ

-80 ° ሴ

6 ወራት
 

-20 ° ሴ

1 ወር

የኬሚካዊ መዋቅር

Rivaroxaban

የምስክር ወረቀት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

የጥራት ማኔጅመንት

Quality management1

ፕሮፖዛል 18 ያፀደቁ የጥራት ወጥነት ምዘና ፕሮጄክቶች 4፣ እና 6 ፕሮጀክቶች በማፅደቅ ላይ ናቸው ፡፡

Quality management2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት ማኔጅመንት ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል ፡፡

Quality management3

የጥራት ቁጥጥር እና የሕክምና ውጤትን ለማረጋገጥ የምርቱን አጠቃላይ የሕይወት ዑደት ያካሂዳል። 

Quality management4

የሙያ ተቆጣጣሪ ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻው እና በምዝገባው ወቅት የጥራት ጥያቄዎችን ይደግፋል ፡፡

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ ቆጣሪ የታሸገ ማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

ታይዋን ሲቪሲ የታሸገ ማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ የማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ማጭመቂያ ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪዝዊል ጡባዊ መመርመሪያ

cpf14-1

የዲሲኤስ መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
International cooperation
የቤት ውስጥ ትብብር
Domestic cooperation

  • የቀድሞው:
  • ቀጣይ:

  • መልእክትዎን እዚህ ይፃፉ እና ለእኛ ይላኩልን