Remdesivir

አጭር መግለጫ፡-

የኤፒአይ ስም ማመላከቻ ፈጣሪ የፈጠራ ባለቤትነት የሚያበቃበት ቀን (ዩኤስ)
Remdesivir ፀረ-ቫይረስ (ኢቦላ፣ ኮቪድ-19) ጊልያድ  

 


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

ሬምዴሲቪር የተለያዩ ቫይረሶችን የሚያጠቃ የፀረ-ቫይረስ መድሃኒት ነው። ሄፓታይተስ ሲ እና ጉንፋን የሚመስል ቫይረስ ለማከም ከአስር አመታት በፊት የተሰራ ነው። ሬምዴሲቪር ለሁለቱም በሽታዎች ውጤታማ ህክምና አልነበረም። ነገር ግን በሌሎች ቫይረሶች ላይ ተስፋ አሳይቷል.

ተመራማሪዎች በኢቦላ ወረርሽኝ ወቅት በክሊኒካዊ ሙከራዎች ሬምዴሲቪርን ሞክረዋል። ሌሎች የምርመራ መድሃኒቶች በተሻለ ሁኔታ ሠርተዋል, ነገር ግን ለታካሚዎች ደህንነቱ የተጠበቀ እንደሆነ ታይቷል. በሴሎች እና በእንስሳት ላይ የተደረጉ ጥናቶች ሬምደሲቪር በኮሮናቫይረስ ቤተሰብ ውስጥ በሚገኙ እንደ መካከለኛው ምስራቅ የመተንፈሻ ሲንድረም (MERS) እና ከባድ አጣዳፊ የመተንፈሻ አካላት ሲንድሮም (SARS) በመሳሰሉ ቫይረሶች ላይ ውጤታማ መሆኑን ጠቁመዋል።

ሬምዴሲቪር የቫይረሱን ምርት በማቋረጥ ይሰራል። ኮሮናቫይረስ ሪቦኑክሊክ አሲድ (አር ኤን ኤ) ያቀፈ ጂኖም አላቸው። ሬምዴሲቪር ቫይረሱ አር ኤን ኤ ለመድገም ከሚያስፈልገው ቁልፍ ኢንዛይሞች ውስጥ አንዱን ጣልቃ ይገባል። ይህ ቫይረሱ እንዳይባዛ ይከላከላል.

ተመራማሪዎች ሬምደሲቪር ኮቪድ-19ን የሚያመጣው ኮሮናቫይረስ የሆነውን SARS-CoV-2ን ለማከም ጥቅም ላይ ይውል እንደሆነ ለመፈተሽ በየካቲት 2020 በዘፈቀደ ቁጥጥር የሚደረግ የፀረ-ቫይረስ ሙከራ ጀመሩ። በሚያዝያ ወር፣ቀደምት ውጤቶችከባድ ኮቪድ-19 ላለባቸው በሆስፒታል ላሉ ህሙማን ሬምደሲቪር ማገገሙን አፋጥኗል። በኮቪድ-19 በሆስፒታል የተያዙ ሰዎችን ለማከም ከዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ ያገኘ የመጀመሪያው መድኃኒት ሆነ።

ተመራማሪዎች አሁን የሙከራ ኮቪድ-19 ሕክምና ሙከራ (ACTT-1) በመባል የሚታወቀውን ሙከራ አጠናቀዋል። ጥናቱ የገንዘብ ድጋፍ የተደረገው በብሔራዊ የአለርጂ እና ተላላፊ በሽታዎች ተቋም (NIAID) ነው። የመጨረሻው ሪፖርት በሕክምና ኒው ኢንግላንድ ጆርናልበጥቅምት 8፣ 2020 ላይ።

ሰርተፍኬት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(ካፕቶፕሪል፣ታሊዶሚድ ወዘተ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 ናንቶንግ-ቻንዮ-ፋርማሲቴክ-ኮ
FDA-EIR-ደብዳቤ-201901

የጥራት አስተዳደር

የጥራት አስተዳደር 1

ፕሮፖዛል18የጸደቁ የጥራት ወጥነት ግምገማ ፕሮጀክቶች4, እና6ፕሮጀክቶች በማጽደቅ ላይ ናቸው.

የጥራት አስተዳደር2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት አያያዝ ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል።

የጥራት አስተዳደር 3

የጥራት ቁጥጥር የጥራት እና የሕክምና ውጤቱን ለማረጋገጥ በምርቱ የሕይወት ዑደት ውስጥ ይሰራል።

የጥራት አስተዳደር 4

የባለሙያ ቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻ እና በምዝገባ ወቅት የጥራት ፍላጎቶችን ይደግፋል።

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ Countec የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

የታይዋን CVC የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ ማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ኮምፓክት ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪስዊል ታብሌት መፈለጊያ

cpf14-1

DCS መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
ዓለም አቀፍ ትብብር
የአገር ውስጥ ትብብር
የአገር ውስጥ ትብብር

  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍና ላኩልን።