ቶፋሲቲኒብ ሲትሬት በPfizer ለመጀመሪያ ጊዜ ለአፍ የሚወሰድ የጃኑስ ኪናሴ (JAK) አጋቾች ክፍል በሐኪም የታዘዘ መድኃኒት ነው።የ JAK kinaseን መርጦ መግታት፣ የJAK/STAT መንገዶችን ማገድ፣ እና በዚህም የሕዋስ ምልክት ማስተላለፍን እና ተዛማጅ የጂን አገላለጾችን እና ማግበርን ይከለክላል፣ የሩማቶይድ አርትራይተስ፣ psoriatic arthritis፣ ulcerative colitis እና ሌሎች የበሽታ መከላከያ በሽታዎችን ለማከም ያገለግላል።

መድሃኒቱ ሶስት የመጠን ቅጾችን ያካትታል: ታብሌቶች, ቀጣይነት ያለው ታብሌቶች እና የአፍ መፍትሄዎች.ታብሌቶቹ ለመጀመሪያ ጊዜ በኤፍዲኤ በ2012 ጸድቀዋል፣ እና ቀጣይነት ያለው የሚለቀቅ የመጠን ቅፅ በየካቲት 2016 በኤፍዲኤ ጸድቋል። የሩማቶይድ መገጣጠሚያዎችን ለማከም የመጀመሪያው ነው።ያን በቀን አንድ ጊዜ በአፍ የሚወሰድ JAK inhibitor ነው።በዲሴምበር 2019፣ ለቀጣይ የሚለቀቁ መድኃኒቶች አዲስ አመላካች ከመካከለኛ እስከ ከባድ አክቲቭ አልሰርቲቭ ኮላይትስ (ዩሲ) እንደገና ጸድቋል።በተጨማሪም ፣ አሁን ያለው ደረጃ 3 የፕላክ ፕረሲስ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ተጠናቅቀዋል ፣ እና ሌላ ስድስት ደረጃ 3 ክሊኒካዊ ሙከራዎች በሂደት ላይ ናቸው ፣ ይህም ንቁ የ psoriatic አርትራይተስ ፣ የወጣቶች idiopathic አርትራይተስ እና ሌሎች ምልክቶችን ያጠቃልላል።ለረጅም ጊዜ የሚሰሩ እና በቀን አንድ ጊዜ ብቻ መወሰድ ያለባቸው ቀጣይነት ያለው ታብሌቶች ጥቅሞቹ የታካሚዎችን በሽታዎች ለመቆጣጠር እና ለመቆጣጠር ምቹ ናቸው።

ከዝርዝሩ ጀምሮ ሽያጩ ከዓመት ወደ ዓመት ጨምሯል በ2019 2.242 ቢሊዮን ዶላር ደርሷል። በቻይና፣ የታብሌቱ መጠገኛ ቅጽ በመጋቢት 2017 ለገበያ ተፈቅዶለታል፣ እና በ2019 በድርድር የህክምና መድን ምድብ ቢ ካታሎግ ገባ። ጨረታው 26.79 RMB ነው።ይሁን እንጂ ቀጣይነት ባለው የመልቀቂያ ዝግጅቶች ከፍተኛ ቴክኒካል እንቅፋቶች ምክንያት ይህ የመጠን ቅፅ በቻይና ለገበያ አልቀረበም.

JAK kinase በእብጠት ውስጥ ትልቅ ሚና የሚጫወተው ሲሆን አጋቾቹ አንዳንድ የሰውነት መቆጣት እና ራስን በራስ የሚከላከሉ በሽታዎችን ለማከም ታይተዋል.እስካሁን ድረስ፣ የሊዮ ፋርማስ ዴልጎሲቲኒብ፣ የሴልጂን ፌደራቲኒብ፣ የአብቪዬስ ኡፓቲኒብ፣ የአስቴላስ ፔፊቲኒብ፣ የኤሊ ሊሊ ባሪቲኒብ እና የኖቫርቲስ ሮኮቲኒብ ጨምሮ 7 JAK አጋቾች በአለም አቀፍ ደረጃ ጸድቀዋል።ይሁን እንጂ ከላይ ከተጠቀሱት መድኃኒቶች መካከል በቻይና ውስጥ ቶፋሲቲኒብ, ባሪቲኒብ እና ሮኮቲኒብ ብቻ ተፈቅደዋል.የQilu "Tofatib Citrate Sustained Release Tablets" በተቻለ ፍጥነት እንዲፀድቅ እና ብዙ ታካሚዎችን እንደሚጠቅም እንጠብቃለን።

በቻይና፣ የመጀመሪያው ምርምር ቶፋሲቲብ ሲትሬት በ NMPA በማርች 2017 ለአዋቂ RA ታማሚዎች በቂ ያልሆነ ውጤታማነት ወይም ለሜቶቴሬክሳት አለመቻቻል፣ ሻንግጂ በሚለው የንግድ ስም ጸድቋል።ከሜይኔት የተገኘው መረጃ እንደሚያመለክተው እ.ኤ.አ. በ 2018 በቻይና የህዝብ የህክምና ተቋማት ውስጥ የቶፋሲቲብ ሲትሬት ታብሌቶች ሽያጭ 8.34 ሚሊዮን ዩዋን ነበር ፣ ይህ ከአለም አቀፍ ሽያጩ በጣም ያነሰ ነበር።የምክንያቱ ትልቅ ክፍል ዋጋው ነው።የሻንግጂ የመጀመሪያ የችርቻሮ ዋጋ 2085 ዩዋን (5mg*28 ታብሌቶች) እንደነበር ተዘግቧል፣ ወርሃዊ ወጪውም 4170 ዩዋን ነበር፣ ይህም ለተራው ቤተሰብ ቀላል ሸክም አይደለም።

ሆኖም ቶፋሲቲብ እ.ኤ.አ. በኖቬምበር 2011 በብሔራዊ ህክምና መድን አስተዳደር በ2019 “ብሔራዊ መሰረታዊ የሕክምና መድህን ፣ የሥራ ጉዳት መድህን እና የወሊድ መድህን የመድኃኒት ዝርዝር” ውስጥ መካተቱን ማክበር ተገቢ ነው። ወርሃዊ ክፍያው እንደሚቀንስ ተዘግቧል። ዋጋው ከተቀነሰ በኋላ ከ 2,000 ዩዋን በታች, ይህም የመድሃኒት አቅርቦትን በእጅጉ ያሻሽላል.

እ.ኤ.አ. በነሀሴ 2018 የመንግስት አእምሯዊ ንብረት ፅህፈት ቤት የፓተንት ምርመራ ቦርድ የግምገማ ውሳኔ ቁጥር 36902 ውድቅ እንዲደረግለት ጥያቄ ወስኖ የPfizertofatib የፓተንት ዋና የፈጠራ ባለቤትነት መግለጫውን በበቂ ሁኔታ ይፋ ባለማድረጉ ምክንያት ዋጋ እንደሌለው አውጇል።ሆኖም የPfizertofatiib ክሪስታል ቅፅ (ZL02823587.8፣ CN1325498C፣ የማመልከቻ ቀን 2002.11.25) የባለቤትነት መብት በ2022 ያበቃል።

የኢንሳይት ዳታቤዝ እንደሚያሳየው፣ ከመጀመሪያዎቹ ምርምሮች በተጨማሪ ቺያ ታይ ቲያንኪንግ፣ ኪሉ፣ ኬሉን፣ ያንግትዜ ወንዝ እና ናንጂንግ ቺያ ታይ ቲያንኪንግ አጠቃላይ መድኃኒቶች በሀገር ውስጥ የቶፋሲቲኒብ ታብሌቶች ለገበያ ተቀባይነት አግኝተዋል።ነገር ግን፣ ለቀጣይ-የሚለቀቅ ታብሌት አይነት፣ የመጀመሪያው ጥናት Pfizer ብቻ በግንቦት 26 የግብይት ማመልከቻ አስገብቷል። ኪሉ ለዚህ ፎርሙላ የግብይት ማመልከቻ ያቀረበ የመጀመሪያው የሀገር ውስጥ ኩባንያ ነው።በተጨማሪም፣ CSPC Ouyi በ BE ሙከራ ደረጃ ላይ ነው።

የቻንግዙ ፋርማሲዩቲካል ፋብሪካ (ሲፒኤፍ) በቻንግዙ፣ ጂያንግሱ ግዛት ውስጥ የሚገኝ በቻይና ውስጥ የተጠናቀቀ ፎርሙላዎች የኤፒአይ ግንባር ቀደም የመድኃኒት አምራች ነው።CPF የተቋቋመው በ1949 ነው። ከ2013 ጀምሮ በTofacitinib Citrate ሰጥተናል፣ እና ቀድሞውንም ዲኤምኤፍ አስገብተናል።በብዙ አገሮች ተመዝግበናል፣ እና ለTofacitinib Citrate ምርጥ ሰነዶች ድጋፍ ልንሰጥዎ እንችላለን።