ቻንግዙ ፋርማሲዩቲካል ፋብሪካ ሊሚትድየሻንጋይ ፋርማሲዩቲካል ሆልዲንግስ ቅርንጫፍ በስቴቱ የመድኃኒት አስተዳደር የተሰጠ የመድኃኒት ምዝገባ የምስክር ወረቀት (የምስክር ወረቀት ቁጥር 2021S01077 ፣ 2021S01078 ፣ 2021S01079) ተቀብሏል።Lenalidomide Capsules(ስፒሲፊኬሽን 5mg፣ 10mg፣ 25mg)፣ እሱም ለምርት የተፈቀደ።
መሰረታዊ መረጃ
የመድኃኒት ስም;Lenalidomide capsules
የመጠን ቅጽ:ካፕሱል
ዝርዝር፡5mg, 10mg, 25mg
የምዝገባ ምደባ፡-የኬሚካል መድሃኒት ክፍል 4
የምድብ ቁጥር፡-የስቴት የመድሃኒት የምስክር ወረቀት H20213802, የመንግስት የመድሃኒት የምስክር ወረቀት H20213803, የመንግስት የመድሃኒት የምስክር ወረቀት H20213804
የማጽደቅ መደምደሚያ: የመድሃኒት ምዝገባ መስፈርቶችን ያሟሉ, ለመመዝገብ የተፈቀደ, የመድሃኒት ምዝገባ የምስክር ወረቀት ሰጥቷል.
ተዛማጅ መረጃ
ሌናሊዶሚድየዕጢ ሴል መስፋፋትን የመግታት፣ የዕጢ ሴል አፖፕቶሲስን እና የበሽታ መከላከልን (immunomodulation) የሚያነሳሳ፣ በዋናነት ለብዙ ማይሎማ እና ማይሎዳይስፕላስቲክ ሲንድረም (ኤምዲኤስ) እና ሌሎች ሁኔታዎች ሕክምና ላይ የሚያገለግል አዲስ የአፍ የበሽታ መከላከያ መድሐኒት ነው።ከዚህ ቀደም ያልታከሙ በርካታ ማይሎማ ያለባቸውን አዋቂ ታካሚዎችን ለማከም ከዴክሳሜታሶን ጋር በማጣመር ጥቅም ላይ ይውላል።ይህ ምርት ከዴክሳሜታሶን ጋር በማጣመር ጥቅም ላይ የሚውለው አዋቂ ታካሚዎችን ለማከም ቢያንስ አንድ ቀዳሚ ሕክምና ያገኙ ብዙ ማይሎማ ያለባቸውን በሽተኞች ለማከም ነው።ይህ ምርት ከ rituximab ጋር በማጣመር በ follicular lymphoma (ከ 1ኛ እስከ 3ኛ ክፍል) ለታካሚ በሽተኞች ቅድመ ህክምና ያገኙ አዋቂ በሽተኞችን ለማከም ያገለግላል።
Lenalidomide capsules ለመጀመሪያ ጊዜ የተሰራው በሴልጄኔ ባዮፋርማሱቲካልስ እና በአሜሪካ ለገበያ በ 2005 ነው። በታህሳስ 2019 የቻንግዙ ፋርማሲዩቲካል ፋብሪካ ለመድኃኒቱ ከግዛቱ የመድኃኒት አስተዳደር ጋር የምዝገባ እና የግብይት ማመልከቻ አስገብቷል፣ ይህም ተቀባይነት አግኝቷል።
ከ Minene.com የተገኘው መረጃ እንደሚያሳየው እ.ኤ.አ. በ 2020 የNalidomide capsules ብሄራዊ ሽያጭ በግምት 1.025 ቢሊዮን RMB ይሆናል።
አግባብነት ባላቸው ሀገራዊ ፖሊሲዎች መሰረት በአዲሱ የምዝገባ ምደባ መሰረት የፀደቁት የአጠቃላይ መድሀኒት አይነቶች እንደ የህክምና መድህን ክፍያ እና የህክምና ተቋማት ግዥ ላይ ከፍተኛ ድጋፍ ያገኛሉ።ስለዚህ, የተፈቀደው ምርትየቻንግዙ ፋርማሲዩቲካል ፋብሪካ's lenalidomideካፕሱል በሂማቶሎጂ-እጢ ህክምና መስክ ያለውን የገበያ ድርሻ የበለጠ ለማስፋት እና የገበያ ተወዳዳሪነቱን ለማሳደግ እንዲሁም ለኩባንያው ቀጣይ ምርቶች ጠቃሚ ልምድ በማሰባሰብ አጠቃላይ የመድኃኒት ልማት እና ምዝገባን ለማካሄድ ይረዳል ።