Elagolix 834153-87-6

አጭር መግለጫ፡-

የኤፒአይ ስም ማመላከቻ ዝርዝር መግለጫ የአሜሪካ ዲኤምኤፍ የአውሮፓ ህብረት ዲኤምኤፍ ሲኢፒ
ኤላጎሊክስCAS፡834153-87-6 ኢንዶሜሪዮሲስ የቤት ውስጥ      


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

ይህ መድሃኒት ኢንዶሜሪዮሲስ በሚባለው ህመም ምክንያት መካከለኛ እና ከባድ ህመምን ለማስታገስ በሴቶች ጥቅም ላይ ይውላል.
ሊታከም ይችላል: Endometriosis
የምርት ስሞች: ኦሪሊሳ
የመድኃኒት ክፍል፡ LHRH (GnRH) ተቃዋሚዎች
ተገኝነት፡ ማዘዣ ያስፈልጋል
እርግዝና: በእርግዝና ወቅት መጠቀምን ያስወግዱ
ጡት ማጥባት: ከመጠቀምዎ በፊት ሐኪም ያማክሩ

Elagolix በአፍ ባዮአቫያል፣ ሁለተኛ-ትውልድ፣ ፔፕታይድ ያልሆነ፣ አነስተኛ ሞለኪውል ውህድ እና የተመረጠ gonadotropin የሚለቀቅ ሆርሞን (GnRH፣ LHRH) ተቀባይ ተቀባይ፣ ሆርሞን ምርትን የሚገታ እንቅስቃሴ ያለው ነው።በአፍ በሚሰጥበት ጊዜ elagolix ከ GnRH ተቀባይ ማሰር ጋር ይወዳደራል እና በቀድሞ ፒቱታሪ ግራንት ውስጥ የጂኤንአርኤች ተቀባይ ምልክትን ይከለክላል።ይህ የሉቲኒዚንግ ሆርሞን (LH) እና የ follicle የሚያነቃነቅ ሆርሞን (FSH) መመንጨትን ይከለክላል።በወንዶች ውስጥ የ LH ፈሳሽ መከልከል ቴስቶስትሮን እንዲለቀቅ ይከላከላል.በሴቶች ላይ FSH እና LH መከልከል በኦቭየርስ ውስጥ ኤስትሮጅንን ማምረት ይከላከላል.የ GnRH ምልክትን መከልከል የጾታ ሆርሞን-ጥገኛ በሽታዎች ምልክቶችን ማከም ወይም መከላከል ይችላል።

Elagolix የኢስትሮጅንን ምርት የሚቀንስ እና በሴቶች ላይ የሚያሰቃዩ የኢንዶሜሪዮሲስ ዓይነቶችን ለማከም የሚያገለግል የቃል ፣ ስቴሮይድ ያልሆነ gonadotropin የሚለቀቅ ሆርሞን (ጂኤንአርኤች) ተቃዋሚ ነው።የኤላጎሊክስ ሕክምና በሕክምናው ወቅት ካለው ዝቅተኛ የሴረም ኢንዛይም ከፍታ ጋር የተቆራኘ ነው እና እስካሁን ድረስ በክሊኒካዊ ጉበት ላይ ጉዳት ከደረሰባቸው አጋጣሚዎች ጋር አልተገናኘም።

ኤላጎሊክስ የኢንዶሜትሪዮሲስ፣ ፎሊኩሎጀኔሲስ፣ የማህፀን ፋይብሮይድስ፣ ከባድ የማህፀን ደም መፍሰስ እና ከባድ የወር አበባ ደም መፍሰስ መሰረታዊ ሳይንስ እና ህክምናን በሚያጠኑ ሙከራዎች ላይ ጥቅም ላይ ውሏል።እ.ኤ.አ. ከጁላይ 24 ቀን 2018 ጀምሮ ግን የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) አቢቪይ ኤላጎሊክስን በብራንድ ስም ኦሪሊሳ የመጀመሪያ እና ብቸኛ የአፍ gonadotropin የሚለቀቅ ሆርሞን (ጂኤንአርኤች) ባላጋራ ሆኖ በተለይ ከመካከለኛ እስከ ከባድ የ endometriosis ህመም ላላቸው ሴቶች አጽድቋል።ኢንዶሜሪዮሲስ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በጣም ከተለመዱት የማህፀን በሽታዎች አንዱ እንደሆነ ተወስኗል።በተለይም ግምቶች እንደሚያመለክቱት በመራቢያ ዕድሜ ላይ ከሚገኙት ከአስር ሴቶች አንዷ በ endometriosis የተጠቃች እና የሚያዳክም የሕመም ምልክቶች ያጋጥማቸዋል.ከዚህም በላይ በዚህ በሽታ የተጠቁ ሴቶች ትክክለኛውን ምርመራ ከማግኘታቸው በፊት እስከ ስድስት እስከ አስር አመታት ድረስ ሊሰቃዩ እና ብዙ ዶክተሮችን ሊጎበኙ ይችላሉ.በመቀጠልም ኦሪሊሳ (elagolix) በኤፍዲኤ ቅድሚያ ግምገማ እንደፀደቀ፣ ይህ የተፋጠነ አዲስ ማፅደቅ ለጤና አጠባበቅ ባለሙያዎች በ endometriosis የተጠቁ ሴቶች ሊሟሉ የሚችሉትን ፍላጎቶች ለማከም ሌላ ጠቃሚ አማራጭ ይሰጣል ፣ እንደ የ endometriosis ህመም አይነት እና ክብደት ላይ በመመስረት። .

የኬሚካል መዋቅር

dsfs

ሰርተፍኬት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

የጥራት አስተዳደር

Quality management1

ፕሮፖዛል18የጸደቁ የጥራት ወጥነት ግምገማ ፕሮጀክቶች4, እና6ፕሮጀክቶች በማጽደቅ ላይ ናቸው.

Quality management2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት አያያዝ ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል።

Quality management3

የጥራት ቁጥጥር የጥራት እና የሕክምና ውጤቱን ለማረጋገጥ በምርቱ የሕይወት ዑደት ውስጥ ይሰራል።

Quality management4

የባለሙያ ቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻ እና በምዝገባ ወቅት የጥራት ፍላጎቶችን ይደግፋል።

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ Countec የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

የታይዋን CVC የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ ማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ኮምፓክት ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪስዊል ታብሌት መፈለጊያ

cpf14-1

DCS መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
International cooperation
የሀገር ውስጥ ትብብር
Domestic cooperation

  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍና ላኩልን።