ፖማሊዶሚድ

አጭር መግለጫ፡-

የኤፒአይ ስም ማመላከቻ ፈጣሪ የፈጠራ ባለቤትነት የሚያበቃበት ቀን (ዩኤስ)
ፖማሊዶሚድ ኦንኮሎጂ መድሃኒት ሴልጂን  

 


የምርት ዝርዝር

የምርት መለያዎች

የምርት ዝርዝር

ቀደም ሲል CC-4047 ወይም አክቲሚድ በመባል የሚታወቀው ፖማሊዶሚድ ለደም ሕመም ሕክምና ሲባል አንቲኖፕላስቲክ እንቅስቃሴን የሚያሳይ ኃይለኛ የበሽታ መከላከያ ሞለኪውል ነው, በተለይም እንደገና የተመለሰ እና ብዙ ማይሎማ (ኤምኤም). እንደ ታሊዶሚድ ተወላጅ ፣ፖማሊዶሚድ በ phthaloyl ቀለበት ውስጥ ካሉት ሁለት የኦክሶ ቡድኖች እና በአራተኛው ቦታ ላይ ካለው የአሚኖ ቡድን በስተቀር እንደ ታሊዶሚድ ተመሳሳይ ኬሚካዊ መዋቅር አለው። በአጠቃላይ፣ እንደ የበሽታ መከላከያ ሞለኪውል፣ ፖማሊዶሚድ ዕጢን የሚደግፉ ሳይቶኪኖች (TNF-α፣ IL-6፣ IL-8 እና VEGF) በማስተካከል የዕጢን ዋና ተግባራትን በቀጥታ በመቆጣጠር ዕጢውን ማይክሮ ኤንቫይሮን በመዝጋት የፀረ-ዕጢ እንቅስቃሴን ያሳያል። ሴሎች, እና ከበሽታ መከላከያ ካልሆኑ አስተናጋጅ ሴሎች የሚሳተፍ ድጋፍ.

ፖማሊዶሚድ ለብዙ ማይሎማ (በእድገት የደም በሽታ ምክንያት የሚከሰት ካንሰር) ለማከም ያገለግላል። Pomalidomide አብዛኛውን ጊዜ የሚሰጠው ቢያንስ ሁለት ሌሎች መድሃኒቶች ሳይሳካላቸው ከተሞከሩ በኋላ ነው።

ፖማሊዶሚድ ከኤድስ ጋር የተያያዘውን ካፖዚ ሳርኮማ ለማከም ጥቅም ላይ የሚውለው ሌሎች መድሃኒቶች ካልሰሩ ወይም መስራት ሲያቆሙ ነው። pomalidomide በተጨማሪም በአዋቂዎች ላይ Kaposi Sarcoma ለማከም ሊያገለግል ይችላልኤች አይ ቪ- አሉታዊ.

Pomalidomide በልዩ ፕሮግራም ስር ከተረጋገጠ ፋርማሲ ብቻ ይገኛል። በፕሮግራሙ ውስጥ መመዝገብ እና ለመጠቀም መስማማት አለብዎትየወሊድ መከላከያእንደ አስፈላጊነቱ እርምጃዎች.

በተጨማሪም በዚህ የመድኃኒት መመሪያ ውስጥ ላልተዘረዘሩ ዓላማዎች ፖማሊዶሚድ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል።

እናት ወይም አባት በእርግዝና ወቅት ወይም በእርግዝና ወቅት pomalidomide የሚወስዱ ከሆነ ፖማሊዶሚድ ከባድ፣ ለሕይወት አስጊ የሆነ የወሊድ ጉድለት ወይም የሕፃን ሞት ሊያስከትል ይችላል። አንድ መጠን ያለው የፖማሊዶሚድ መጠን እንኳን የሕፃኑን እጆች እና እግሮች ፣ አጥንቶች ፣ ጆሮዎች ፣ ዓይኖች ፣ ፊት እና ልብ ላይ ትልቅ ጉድለቶችን ያስከትላል ። እርጉዝ ከሆኑ pomalidomide በጭራሽ አይጠቀሙ። pomalidomide በሚወስዱበት ጊዜ የወር አበባዎ ዘግይቶ ከሆነ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይንገሩ።

ሰርተፍኬት

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(ካፕቶፕሪል፣ታሊዶሚድ ወዘተ)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 ናንቶንግ-ቻንዮ-ፋርማሲቴክ-ኮ
FDA-EIR-ደብዳቤ-201901

የጥራት አስተዳደር

የጥራት አስተዳደር 1

ፕሮፖዛል18የጸደቁ የጥራት ወጥነት ግምገማ ፕሮጀክቶች4, እና6ፕሮጀክቶች በማጽደቅ ላይ ናቸው.

የጥራት አስተዳደር2

የላቀ ዓለም አቀፍ የጥራት አያያዝ ሥርዓት ለሽያጭ ጠንካራ መሠረት ጥሏል።

የጥራት አስተዳደር 3

የጥራት ቁጥጥር የጥራት እና የሕክምና ውጤቱን ለማረጋገጥ በምርቱ የሕይወት ዑደት ውስጥ ይሰራል።

የጥራት አስተዳደር 4

የባለሙያ ቁጥጥር ጉዳዮች ቡድን በማመልከቻ እና በምዝገባ ወቅት የጥራት ፍላጎቶችን ይደግፋል።

የምርት አስተዳደር

cpf5
cpf6

የኮሪያ Countec የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf7
cpf8

የታይዋን CVC የታሸገ የማሸጊያ መስመር

cpf9
cpf10

ጣሊያን CAM ቦርድ ማሸጊያ መስመር

cpf11

የጀርመን ፌት ኮምፓክት ማሽን

cpf12

የጃፓን ቪስዊል ታብሌት መፈለጊያ

cpf14-1

DCS መቆጣጠሪያ ክፍል

አጋር

ዓለም አቀፍ ትብብር
ዓለም አቀፍ ትብብር
የአገር ውስጥ ትብብር
የአገር ውስጥ ትብብር

  • ቀዳሚ፡
  • ቀጣይ፡-

  • መልእክትህን እዚህ ጻፍና ላኩልን።