የልብ ድካም በተቀነሰ የኤጀክሽን ክፍልፋይ (HFrEF) የልብ ድካም ዋነኛ አይነት ሲሆን በቻይና ኤችኤፍ ጥናት እንደሚያሳየው በቻይና 42% የልብ ድካም ህመሞች HFrEF ናቸው፣ ምንም እንኳን በርካታ መደበኛ የሕክምና ምድቦች ለHFrEF ይገኛሉ እና አደጋውን የቀነሱ ቢሆንም በተወሰነ ደረጃ የልብ ድካም ሞት እና ሆስፒታል መተኛት. ይሁን እንጂ ሕመምተኞች ለተደጋጋሚ የልብ ድካም የመጋለጥ እድላቸው ከፍተኛ ነው የከፋ ክስተቶች , ሞት በ 25% አካባቢ ይቆያል እና ትንበያ ደካማ ነው. ስለዚህ፣ በHFrEF ሕክምና ውስጥ አዳዲስ የሕክምና ወኪሎች አስቸኳይ ፍላጎት አለ፣ እና Vericiguat፣ ልብ ወለድ የሚሟሟ guanylate cyclase (sGC) ማነቃቂያ፣ በVICTORIA ጥናት ላይ Vericiguat HFrEF ያለባቸውን ታማሚዎች ትንበያ ማሻሻል ይችል እንደሆነ ለመገምገም ተጠንቷል። ጥናቱ ሁለገብ፣ በዘፈቀደ፣ ትይዩ-ቡድን፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት፣ ድርብ ዓይነ ስውር፣ ክስተት-ተኮር፣ ደረጃ III ክሊኒካዊ ውጤቶች ጥናት ነው። በካናዳ በቪጎር ማእከል አስተባባሪነት ከዱክ ክሊኒካል ምርምር ኢንስቲትዩት ጋር በመተባበር በአውሮፓ፣ ጃፓን፣ ቻይና እና አሜሪካን ጨምሮ በ42 ሀገራት እና ክልሎች የሚገኙ 616 ማዕከላት በጥናቱ ተሳትፈዋል። የእኛ የልብ ህክምና ክፍል ለመሳተፍ ክብር ተሰጥቶታል። በድምሩ 5,050 በሽተኞች እድሜያቸው ≥18 ዓመት የሆነ ሥር የሰደደ የልብ ድካም ፣ NYHA ክፍል II-IV ፣ EF <45% ፣ ከፍ ያለ የናትሪዩቲክ peptide (NT-proBNP) ደረጃ ያላቸው እና በልብ ድካም ምክንያት ሆስፒታል ገብተው የነበሩ በዘፈቀደ ከመደረጉ በፊት ባሉት 6 ወራት ውስጥ ወይም ዳይሬቲክስ ለልብ ድካም በደም ሥር ከተወሰደ በ3 ወራት ጊዜ ውስጥ ዳይሬክተሮች ተመዝግበዋል። ጥናቱ፣ ሁሉም ESC፣ AHA/ACC፣ እና ብሄራዊ/ክልል ልዩ መመሪያዎችን የሚቀበሉ የሕክምና ደረጃዎችን ይመክራል። ታካሚዎች በ 1: 1 ጥምርታ በሁለት ቡድኖች ውስጥ በዘፈቀደ ተወስደዋል እና ተሰጥተዋልVericiguat(n=2526) እና ፕላሴቦ (n=2524) በመደበኛ ቴራፒ ላይ በቅደም ተከተል።
የጥናቱ ዋና የመጨረሻ ነጥብ የካርዲዮቫስኩላር ሞት ወይም የመጀመሪያ የልብ ድካም ሆስፒታል መተኛት የተቀናጀ የመጨረሻ ነጥብ; የሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥቦች የአንደኛ ደረጃ የመጨረሻ ክፍሎችን ፣ የመጀመሪያ እና ቀጣይ የልብ ድካም ሆስፒታሎችን (የመጀመሪያ እና ተደጋጋሚ ክስተቶች) ፣ የሁሉም መንስኤ ሞት ወይም የልብ ድካም ሆስፒታል መተኛት እና አጠቃላይ ሞትን ያጠቃልላል። በ 10.8 ወራት ውስጥ መካከለኛ ክትትል, ከፕላሴቦ ቡድን ጋር ሲነፃፀር በ Vericiguat ቡድን ውስጥ የልብና የደም ሥር (cardiovascular) ሞት ወይም የመጀመሪያ የልብ ድካም ሆስፒታል መተኛት በአንፃራዊነት 10% ቀንሷል.

የሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥቦች ትንተና የልብ ድካም ሆስፒታል መተኛት (HR 0.90) እና የሁሉም መንስኤ ሞት ወይም የልብ ድካም ሆስፒታል መተኛት (HR 0.90) በ Vericiguat ቡድን ውስጥ ከፕላሴቦ ቡድን ጋር ሲነፃፀር በከፍተኛ ሁኔታ መቀነስን ያሳያል ።


የጥናቱ ውጤት እንደሚጠቁመው መጨመርVericiguatለመደበኛ የልብ ድካም ሕክምና በቅርብ ጊዜ እየተባባሰ የመጣውን የልብ ድካም ክስተት በእጅጉ ይቀንሳል እና የተቀናጀ የልብና የደም ሥር (cardiovascular) ሞት ወይም የሆስፒታል ሕመምተኞች የልብ ድካም አደጋን ይቀንሳል. የልብና የደም ሥር (cardiovascular) ሞት ወይም የልብ ድካም በሆስፒታል ውስጥ ከፍተኛ ተጋላጭነት ባላቸው ታካሚዎች ላይ የ Vericiguat ውህድ የመጨረሻ ነጥብ አደጋን የመቀነስ ችሎታ የልብ ድካም አዲስ የሕክምና መንገድ ያቀርባል እና ለወደፊቱ የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎችን ለመመርመር አዲስ መንገዶችን ይከፍታል. Vericiguat በአሁኑ ጊዜ ለገበያ አልተፈቀደም። የመድኃኒቱ ደህንነት፣ ውጤታማነት እና ወጪ ቆጣቢነት አሁንም በገበያው ላይ የበለጠ መሞከር አለበት።
የልጥፍ ጊዜ: የካቲት-09-2022