የቤየር አዲሱ የልብ መድሀኒት Vericiguat በቻይና ተፈቅዷል

በሜይ 19፣ 2022፣ የቻይና ብሄራዊ የህክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የቤየርስ የግብይት ማመልከቻን አጽድቋል።Vericiguat(2.5 mg፣ 5 mg እና 10 mg) በምርት ስም Verquvo™ ስር።

ይህ መድሃኒት ለልብ ድካም ወይም ለድንገተኛ የደም ሥር ዳይሬቲክ ሕክምና የሆስፒታል መተኛት አደጋን ለመቀነስ በአዋቂዎች ህመምተኞች ምልክቶች ስር የሰደደ የልብ ድካም እና የመልቀቂያ ክፍልፋይ (ኤክሽን ክፍልፋይ <45%) ከተቀነሰ የደም ሥር ሕክምና ጋር በቅርብ ጊዜ የመጥፋት ክስተት ከተረጋጋ በኋላ ይረጋጋል ።

የቬሪጊጉት ማፅደቁ በቪክቶሪያ ጥናት አወንታዊ ውጤቶች ላይ የተመሰረተ ሲሆን ይህም Vericiguat የልብና የደም ሥር (cardiovascular) ሞትን እና የልብ ድካምን በሆስፒታል ውስጥ የመተኛትን ፍፁም ስጋትን በ 4.2% (የክስተት ፍፁም የአደጋ ቅነሳ / 100 ታካሚ-አመታት) እንደሚቀንስ አሳይቷል. በቅርብ ጊዜ የልብ ድካም መሟጠጥ ክስተት ያጋጠማቸው እና በተቀነሰ የማስወገጃ ክፍልፋይ (የማስወጣት ክፍል <45%) በደም ወሳጅ ሕክምና ላይ የተረጋጋ።

እ.ኤ.አ. በጥር 2021 Vericiguat በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የከፋ የልብ ድካም ችግር ካጋጠማቸው በኋላ ከ 45% በታች የመልቀቂያ ክፍልፋይ ላላቸው ህመምተኞች ምልክታዊ ሥር የሰደደ የልብ ድካም ሕክምና ፈቃድ ተሰጠው።

እ.ኤ.አ. በነሀሴ 2021 ለVericiguat አዲሱ የመድኃኒት ማመልከቻ በሲዲኢ ተቀባይነት ያገኘ ሲሆን በመቀጠልም በቅድመ ግምገማ እና በማፅደቅ ሂደት ውስጥ “በክሊኒካዊ አስቸኳይ መድኃኒቶች ፣ አዳዲስ መድኃኒቶች እና የተሻሻሉ አዳዲስ መድኃኒቶች ለዋና ዋና ተላላፊ በሽታዎች መከላከል እና ሕክምና ተካተዋል ። ያልተለመዱ በሽታዎች ".

በኤፕሪል 2022፣ የ2022 AHA/ACC/HFSA የልብ ድካም አስተዳደር መመሪያ፣ እሱም በአሜሪካ የካርዲዮሎጂ ኮሌጅ (ACC)፣ በአሜሪካ የልብ ማህበር (AHA) እና በአሜሪካ የልብ ድካም ማህበር (HFSA) በጋራ የተሰጠ የልብ ድካም በተቀነሰ የኤጀክሽን ክፍልፋይ (HFrEF) የፋርማኮሎጂ ሕክምናን አዘምኗል እና Vericiguat ከፍተኛ ተጋላጭነት ላለባቸው ታካሚዎች ሕክምና በሚውሉ መድኃኒቶች ውስጥ ተካቷል HFrEF እና የልብ ድካም መባባስ በመደበኛ ህክምና ላይ የተመሰረተ.

VericiguatsGC (የሚሟሟ የጓኖይሌት ሳይክሌዝ) አነቃቂ አነቃቂ ሲሆን በባየር እና በመርክ ሻርፕ እና ዶህሜ (ኤምኤስዲ) በጋራ የተሰራ። በሴል-ሲግናል ሜካኒካል ዲስኦርደር ውስጥ በቀጥታ ጣልቃ በመግባት የNO-sGC-cGMP መንገድን መጠገን ይችላል።

ቅድመ ክሊኒካዊ እና ክሊኒካዊ ጥናቶች እንዳመለከቱት NO-soluble guanylate cyclase (sGC) -ሳይክሊክ ጓኖዚን ሞኖፎስፌት (ሲጂኤምፒ) ምልክት ማድረጊያ መንገድ ለከባድ የልብ ድካም እድገት እና የልብ ድካም ሕክምና ሊደረግ የሚችል ኢላማ ነው። በፊዚዮሎጂ ሁኔታዎች ውስጥ, ይህ የምልክት ማመላለሻ መንገድ ለ myocardial mechanics, ለልብ ሥራ እና ለደም ቧንቧ endothelial ተግባር ቁልፍ የቁጥጥር መንገድ ነው.

በልብ ድካም የፓቶፊዚዮሎጂ ሁኔታዎች ሥር እብጠት እና የደም ቧንቧ መበላሸት መጨመር ምንም ባዮአቪላይዜሽን እና የታችኛው የ cGMP ውህደትን ይቀንሳል። የ cGMP እጥረት የደም ቧንቧ ውጥረት ፣ የደም ቧንቧ እና የልብ ስክለሮሲስ ፣ ፋይብሮሲስ እና የደም ግፊት ፣ እና የደም ቧንቧ እና የኩላሊት ማይክሮክኩላር ሥራ መዛባትን ያስከትላል ።


የልጥፍ ሰዓት፡- ግንቦት-30-2022